Como a Indústria Farmacêutica detém e controla a profissão médica

controle industria farmaceutica profissao medica

A “verificação de fatos” geralmente é fornecida por escritores pagos de empresas farmacêuticas e não por fontes independentes verificadas.

“ A profissão médica está sendo comprada pela indústria farmacêutica, não apenas em termos de exercício da medicina, mas também em termos de ensino e pesquisa. As instituições acadêmicas deste país estão se permitindo ser agentes remunerados da indústria farmacêutica. Acho uma pena.”

Arnold Relman
Ex-editor do New England Journal of Medicine
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1126053/ 

Quem paga a pizza? Redefinindo as relações entre médicos e empresas farmacêuticas. 1: Emaranhamento 

Um resumo curto

Neste artigo de duas partes, um jornalista baseado em Washington DC explora os conflitos crescentes em um dos principais campi médicos do mundo, à medida que se junta ao debate global mais amplo sobre como redefinir as relações com grandes empresas farmacêuticas.

Misturados como a cobra e a equipe, médicos e empresas farmacêuticas se enredaram em uma teia de interações tão controversas quanto onipresentes (caixa). À medida que as contas nacionais de medicamentos aumentam a taxas que excedem amplamente as da inflação (Figura 1), esse emaranhado e os fluxos subsequentes de dinheiro e influência estão atraindo cada vez mais o escrutínio público e acadêmico. Emescrutínio.

monopolio industria farmaceutica dados
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Figura 1

Gastos no varejo com medicamentos prescritos nos Estados Unidos, 1997-2001. 23

Figura 2

controle mercado farmaceutico profissoes medicas
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Estudos de vários países mostram que 80-95% dos médicos consultam regularmente os representantes das empresas farmacêuticas, apesar da evidência de que suas informações são excessivamente positivas e, como resultado, os hábitos de prescrição são menos apropriados.

1 Muitos médicos recebem vários presentes de empresas farmacêuticas todos os anos, e a maioria dos médicos nega sua influência, apesar de evidências consideráveis em contrário.

2 As interações da indústria se correlacionam com as preferências dos médicos por novos produtos que não apresentam vantagem demonstrada sobre os existentes, uma diminuição na prescrição de genéricos e um aumento tanto nos gastos com prescrição quanto na prescrição irracional e descuidada, de acordo com uma análise recente da ética da doação de presente.

3 O número de presentes que os médicos recebem se correlaciona com as crenças de que os representantes de medicamentos não têm impacto no comportamento de prescrição.

4 Aceitar refeições e despesas de viagem ou acomodação para reuniões educacionais patrocinadas é comum, apesar da evidência de que isso está associado a um aumento nos pedidos de formulário e prescrição do medicamento do patrocinador.

4 A maioria dos médicos participa de eventos patrocinados pela empresa que oferecem educação médica continuada.

4 mas as evidências mostram que eles destacam preferencialmente o medicamento do patrocinador.

5 Muitas sociedades profissionais dependem fortemente do patrocínio da indústria,

6 assim como suas revistas médicas dependem de ensaios financiados por empresas farmacêuticas, anúncios da empresa, reimpressões compradas pela empresa e suplementos patrocinados pela empresa – apesar dos conseqüentes conflitos de interesse.

7 e evidências de que os suplementos patrocinados são mais promocionais do que outros artigos.

Pontos de resumo

O emaranhado entre médicos e empresas farmacêuticas é generalizado, e as evidências mostram que as interações com a indústria influenciam o comportamento dos médicos

A evidência é forte de que a pesquisa patrocinada tende a produzir resultados favoráveis.

 

As principais instituições acadêmicas estão atualmente debatendo as regras que regem as relações entre pesquisadores e patrocinadores

Os gastos farmacêuticos estão aumentando rapidamente e o emaranhado pode prejudicar as estratégias racionais de prescrição.

Os críticos argumentam que uma cultura de doação de presentes da indústria cria direitos e obrigações para os médicos que entram em conflito com sua obrigação primária para com os pacientes

Estima-se que 60% da pesquisa e desenvolvimento biomédico nos Estados Unidos sejam agora financiados de forma privada, e dois terços das instituições acadêmicas têm laços de capital com patrocinadores externos. Encontrar pesquisadores médicos seniores ou clínicos sem vínculos financeiros com empresas farmacêuticas tornou-se extremamente difícil. Aqueles considerados como “líderes de pensamento” trabalham rotineiramente como membros pagos de conselhos consultivos de empresas farmacêuticas, apesar da evidência de que a prática faz parte da maquinaria promocional da indústria.

De acordo com um artigo sobre os “truques do ofício”, publicado na Pharmaceutical Marketin, o processo de assessoria é um dos meios mais poderosos para se aproximar das pessoas e influenciá-las.

Formas de emaranhamento

1 – Visitas cara a cara de representantes de empresas farmacêuticas

2 – Aceitação de presentes diretos de equipamentos, viagens ou acomodações

3 – Aceitação de presentes indiretos, por meio de patrocínio de software ou viagens

4 – Participação em jantares patrocinados e eventos sociais ou recreativos

5 – Participação em eventos educacionais patrocinados, educação médica continuada, workshops ou seminários

6 – Participação em congressos científicos patrocinados

7 – Propriedade de ações ou participações acionárias

8 – Realização de pesquisas patrocinadas

9 – Financiamento da empresa para escolas de medicina, cadeiras acadêmicas ou salas de aula

10 – Participação em sociedades e associações profissionais patrocinadas

11 – Aconselhar uma fundação de doença patrocinada ou grupo de pacientes

12  – Envolvimento ou uso de diretrizes c698N      línicas patrocinadas

13 – Prestação de serviços de consultoria remunerada para empresas

14 – Participação em conselhos consultivos de empresas de “líderes de pensamento” ou “gabinetes de oradores”

15 – Criação de artigos científicos “escritos em fantasmas”

16 – A dependência das revistas médicas na publicidade da empresa farmacêutica, reimpressões compradas pela empresa e suplementos patrocinados.

O familiar torna-se estranho

Relacionamentos que de dentro parecem familiares agora parecem estranhos para as pessoas de fora. A rotina de beber e jantar dos prescritores é agora vista por algumas autoridades legais como suborno, com um caso importante atualmente em andamento na Itália.

O forte patrocínio corporativo de sociedades profissionais e seus painéis de redação de diretrizes é considerado suspeito em alguns setores, como mostra o caso da conexão de US$ 11 milhões da Genentech (£ 7 milhões; € 10 milhões) com a American Heart Association.

O eventos credenciados em educação médica continuada parecem pouco mais do que uma oportunidade para palestrantes pagos por patrocinadores falarem sobre seus medicamentos, principalmente quando até mesmo a sala de palestras leva o nome do patrocinador.

O As mais examinadas são as relações que envolvem o financiamento corporativo da pesquisa acadêmica: uma revisão recente das evidências descobriu que os conflitos de interesse financeiro são “penetrantes e problemáticos” na pesquisa biomédica, com um quarto dos pesquisadores universitários recebendo financiamento da indústria e um terço tendo recursos financeiros pessoais. vínculos com patrocinadores.

A preocupação é que a base de evidências dos cuidados de saúde esteja sendo fundamentalmente distorcida. Evidências fortes e consistentes mostram que a pesquisa patrocinada pela indústria tende a tirar conclusões favoráveis à indústria e os estudos patrocinados pela indústria eram muito mais propensos a chegar a conclusões favoráveis ao patrocinador do que os estudos não-industriais. Outra revisão, publicada nesta edição, tem achados e preocupações semelhantes.

A explicação para o “viés sistemático” nos resultados não é que a ciência patrocinada seja uma ciência ruim, mas sim que as perguntas científicas que estão sendo feitas refletem o interesse próprio do patrocinador.

A profissão médica está sendo comprada pela indústria farmacêutica, não apenas em termos de prática da medicina, mas também em termos de ensino e pesquisa”, diz Arnold Relman, professor de Harvard e ex-editor do New England Journal of Medicine , cuja recente crítica à influência da indústria na saúde, publicada na New Republic, rendeu a ele e a seu coautor um dos principais prêmios de jornalismo de revista nos Estados Unidos. “As instituições acadêmicas deste país estão se permitindo ser agentes remunerados da indústria farmacêutica. Acho vergonhoso.”

Os principais grupos de interesse, incluindo a Associação Médica Americana e a Pesquisa Farmacêutica e Fabricantes da América, responderam às preocupações atuais sobre o envolvimento com códigos de conduta revisados.

Embora comportamentos flagrantes, como pagamentos diretos em dinheiro a médicos, sejam desencorajados, alguns dos novos códigos geralmente fizeram pouco mais do que endossar as inúmeras formas de interações existentes, disse um especialista em ética biomédica da Universidade de Stanford, Mildred Cho, pesquisador com um forte interesse no envolvimento entre médicos e empresas farmacêuticas.

Mesmo grupos que estão genuinamente sugerindo um maior grau de independência, incluindo a Association of American Medical Colleges, estão fazendo isso dentro do contexto de um casamento estável – as últimas diretrizes da associação dizem: “Uma parceria baseada em princípios entre a indústria e a academia é essencial se são preservar o progresso médico e continuar a melhorar a saúde de nossos cidadãos”.

Diz Cho: “Os conflitos de interesse são tão difundidos agora que muitas das regras existentes – ou suas revisões – estão trabalhando com a suposição de que esses conflitos são necessários, e de alguma forma até desejáveis, porque os interesses financeiros privados de médicos ou instituições de pesquisa realmente aumentar os interesses dos pacientes, em vez de entrar em conflito com eles. E não acho que essa suposição esteja correta.”

Inexoravelmente atraídas para o debate estão instituições como a Universidade da Califórnia em San Francisco (UCSF), uma das principais receptoras nos Estados Unidos de financiamento de pesquisa em saúde do governo e um campus com amplos laços com a indústria farmacêutica e o florescente setor de biotecnologia de nas proximidades do Vale do Silício.

Uma “força-tarefa de conflito de interesses” especial criada pelo senado acadêmico acaba de produzir um projeto de relatório solicitando mudanças importantes nas regras sobre as relações com patrocinadores privados de pesquisa. Refletindo profundos desacordos dentro da universidade e do estabelecimento médico em geral, ocorreu uma séria divisão na força-tarefa, que em breve será relatada. Em última análise, o senado acadêmico fará uma recomendação à administração da universidade sobre o tema e, dado o tamanho e prestígio da UCSF.

Relacionamento com pesquisadores

Atualmente, a UCSF tem a reputação de ter uma das políticas mais rígidas dos Estados Unidos sobre laços financeiros entre pesquisadores e patrocinadores de estudos – por dois motivos. Em primeiro lugar, a maioria das outras instituições não considera as relações dos pesquisadores com empresas individuais que valem menos de US$ 10.000 em um determinado ano como um vínculo notável e, portanto, não exigem sua divulgação – enquanto na UCSF pesquisadores com qualquer vínculo externo valendo mais de $ 250 deve divulgá-lo à instituição. Em segundo lugar, um investigador principal conduzindo pesquisas patrocinadas na UCSF é expressamente proibido de ter qualquer outra forma de vínculo financeiro com esse patrocinador enquanto a pesquisa estiver sendo conduzida.

Apesar dessa restritividade percebida, um estudo de duas décadas de divulgações na UCSF encontrou uma intrincada teia de laços que, embora afete apenas uma pequena minoria da população do campus, aumentou constantemente. Os laços comuns entre acadêmicos e empresas privadas de medicamentos ou biotecnologia incluem:

Arranjos de palestras pagos, variando de US$ 250 a US$ 20.000 por ano;

Consultorias pagas, na maioria inferiores a US$ 10.000, mas até US$ 120.000 por ano;

Cargos remunerados em conselhos consultivos; e

Participações acionárias, principalmente acima de US$ 10.000 e variando até US$ 1 milhão.

O projeto de relatório preparado para o senado acadêmico da UCSF promoveu um afrouxamento fundamental da regra universitária – o fim da proibição de vínculos pessoais com um patrocinador durante a vida de um projeto de pesquisa patrocinado e uma mudança de definição em consonância com outras instituições, de modo que qualquer empate com valor inferior a US$ 10.000 por ano com uma empresa individual não seria mais considerado digno de nota. Dado que muitos pesquisadores têm relações financeiras com várias empresas, as novas regras podem significar que grandes quantidades de negócios privados de acadêmicos públicos permanecerão não divulgados.

O presidente da força-tarefa, Michael Weiner, diz que, embora uma recomendação de consenso ainda não tenha sido alcançada pelo comitê fortemente dividido, sua opinião pessoal é que as atuais proibições são desnecessariamente restritivas – uma visão que ele diz ser compartilhada por muitos de seus colegas pesquisadores clínicos da UCSF.

Enquanto isso, outros membros da força-tarefa estão pressionando para manter a proibição de vínculos financeiros pessoais durante a pesquisa patrocinada, e um membro não identificado me contou sobre os perigos potenciais se a UCSF suspender a proibição. “Atualmente o público sente que pode confiar nas pesquisas desta instituição. Afrouxar as regras pode abrir a porta para preocupações de que os pesquisadores possam ser influenciados pelo financiamento corporativo e suas pesquisas possam ser tendenciosas para esse patrocinador”.

Relacionamento com médicos

À medida que o debate sobre os laços entre pesquisadores acadêmicos e seus patrocinadores continua na UCSF, como em outros lugares, as interações da indústria com os médicos prescritores também estão sob revisão. O reitor de medicina da UCSF, Haile Debas, está cada vez mais preocupado com o que vê como o acesso descontrolado da indústria aos médicos do campus e com dados que indicam que muitos médicos jovens acreditam que estão imunes à influência promocional.

20 – “Acho que este é um problema muito sério, e é um que precisamos resolver”, disse ele.

Nos Estados Unidos, cerca de 80.000 representantes de empresas farmacêuticas.

21- apoiados por mais de US$ 19 bilhões em orçamentos promocionais anuais combinados da indústria.

22 – visitam médicos todos os dias, incluindo aqueles que trabalham nas enfermarias do hospital no centro médico da UCSF. A revista do setor Pharmaceutical Executive os descreve como “a ferramenta de marketing favorita do setor”, porque “os representantes carregam a maior parte das expectativas de vendas” e os relacionamentos que eles constroem com os médicos são muito críticos.

21 –  Quase toda hora do almoço, uma empresa patrocina pizza ou macarrão grátis na UCSF, e dezenas de médicos residentes famintos comparecerão. Como Katz observou em sua recente análise sobre dar presentes: “Comida, bajulação e amizade são ferramentas poderosas de persuasão, principalmente quando combinadas”.

22 – Mas os contatos que começam com um almoço grátis não são apenas vendas unidirecionais: muitos médicos prescritores também são aspirantes a acadêmicos, e a simpática equipe da empresa farmacêutica que acompanha a comida pode facilitar o fluxo de financiamento de pesquisa, palestras e preciosos publicações sobre as quais carreiras médicas de sucesso são construídas.

Nos Estados Unidos, as empresas farmacêuticas patrocinam cerca de 300.000 eventos para médicos todos os anos como parte de seus esforços promocionais, muitos deles muito mais generosos do que pizza grátis. De acordo com o novo código voluntário da indústria que abrange relacionamentos com profissionais de saúde, se uma empresa levar 300 médicos a um resort de golfe, reembolsar seus custos, pagar para comparecer e educa-los sobre o mais recente medicamento da empresa, a fim de treiná-los para se tornarem membros do estável de palestrantes pagos da empresa, toda a atividade estaria em conformidade.

O vice-presidente sênior para assuntos científicos e regulatórios da Pharmaceutical Research and Manufacturers America, John Kelly, defende o novo código como sendo para o benefício dos pacientes e, em relação ao evento do resort de golfe, disse que é “adequado treinar o número de palestrantes que uma empresa precisa para apoiar seu esforço de comunicação.”

O chefe dos serviços médicos do hospital da UCSF, Robert Wachter, professor de medicina, não endossa essas festas organizadas pela empresa, mas dá as boas-vindas às pizzas gratuitas na hora do almoço, argumentando que elas vêm sem compromisso. “Os dólares da indústria são bons, desde que as empresas não tenham papel na escolha de conteúdo ou palestrantes.”

Como líder nacional de uma especialidade emergente de médicos hospitalares conhecidos como “hospitalistas”, Wachter vê grande valor na educação financiada pela empresa, desde que haja um firewall entre patrocínio e conteúdo editorial. E em seu papel de “líder de pensamento”, ele é ocasionalmente pago para se reunir com executivos da indústria farmacêutica para desenvolver um entendimento mútuo em torno de questões relacionadas a esse novo campo – interações que ele considera apropriadas, desde que sejam transparentes. Para Haile Debas,

Com um pico de cerca de 18% em 1999, o crescimento anual da UCSF nos gastos farmacêuticos em seus hospitais e centros médicos foi controlado em 2000, mas em 2003 já está crescendo novamente em dois dígitos – por todas as razões conhecidas: aumento dos preços dos medicamentos, aumento volumes de prescrições e proporções crescentes de prescrições escritas para os medicamentos mais novos e mais caros (Figura 2). Além disso, a escassez regular de medicamentos mais antigos, mais baratos, mas eficazes, também está impulsionando o aumento de custos no centro médico da UCSF e em hospitais nos Estados Unidos.

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Figura 2

Taxas de crescimento dos gastos farmacêuticos na Universidade da Califórnia, São Francisco (fonte: UCSF School of Pharmacy)

Aqueles na universidade que estão encarregados de alcançar um uso mais racional de medicamentos estão convencidos de que o emaranhado entre empresas farmacêuticas e médicos é parte da razão para a explosão dos custos e parte do motivo pelo qual as tentativas de controle de custos são prejudicadas. A reitora de farmácia da UCSF, Mary Anne Koda-Kimble, tem uma compreensão solidária dos benefícios mútuos que fluem dos relacionamentos, mas diz que os laços trazem influência indevida sobre o uso de drogas. Seu departamento, como outros na UCSF e em outros lugares, está em processo de repensar seriamente, com discussão aberta de planos para reduzir fundamentalmente a influência da indústria.

Redefinindo os relacionamentos

No final do ano passado, Haile Debas nomeou seu próprio comitê especial para “redefinir as relações” com a indústria e acaba de receber seu relatório final (veja a parte 2 deste artigo). “Tem que haver relações com a indústria, mas dentro de uma estrutura que respeite a independência do médico e não afete indevidamente seus julgamentos sobre o atendimento ao paciente”, disse ele.

Outro pesquisador da UCSF que defende uma mudança é Drummond Rennie, editor-adjunto do JAMA (o jornal da Associação Médica Americana), que argumenta que a cultura de dar presentes, que começa com estudantes de medicina, gera um senso de direito a longo prazo. “Eu não critico os profissionais de marketing por se comportarem como profissionais de marketing. O que eles fazem é fazer com que as pessoas se sintam no direito — então não é um suborno; é o que lhes é devido. E você acaba com uma situação em que os médicos não andam cinquenta metros em uma grande reunião médica sem serem transportados em um ônibus de uma empresa farmacêutica.

O outro lado desse senso de direito é, obviamente, o endividamento, que, como Katz aponta, deve ser pago pelo apoio aos medicamentos do cliente, com um senso de obrigação em conflito direto com a obrigação primária dos médicos para com seus pacientes.

Notas

Numerosos pedidos de entrevista com a empresa farmacêutica Genentech, para discutir as diretrizes da American Heart Association e as questões mais amplas de emaranhamento, foram recusados.

Interesses concorrentes: Nenhum declarado.

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FONTE: www.ncbi.nlm.nih.gov

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